3 Biomedische Laboratoriumtechnologie - 3MLT - Onderdelen - Toegepaste statistiek    Component behoort tot O.O.: Validatie Afstudeerrichting: BL:Biomedische Laboratoriumtechnologie Code: 30197 Academiejaar: 2008-2009 Type: ? Niveau: ? Programmajaar: 3 Periode binnen het modeltraject: : Aantal studiepunten: nvt Wegingscoëfficient: 28 Totaal aantal contacturen: 16 Totaal studietijd: 36,4 Deeltijds programma: Vrijstelling of overdracht: niet mogelijk Onderwijstaal: Nederlands Lector(en): Van Vlaslaer Veerle   KORTE OMSCHRIJVING Kwaliteitszorg (KZ) is niet meer weg te denken uit het lab. We bekijken de basisprincipes van KZ (kwaliteitssystemen, quality tools, normen, accreditatie, kwaliteitshandboek en standaardwerkinstructies). De statistiek uit de vorige programmajaren wordt toegepast bij validatie van methoden en toestellen en vormt de basis voor de interne (controlekaarten, 6 sigma, invloed van biologische variatie op de analyseresultaten) en de externe (interlabstudies) kwaliteitscontroles. COMPETENTIEGERICHTE LEERDOELEN  Dit opleidingsonderdeel draagt in het bijzonder bij tot het realiseren van volgende opleidingsdoelen (eindtermen) Algemene competenties BL102 Hij/zij kan relevante informatie verzamelen. BL103 Hij/zij deelt de problemen op en onderscheidt hoofd- van bijzaken, redeneert logisch, werkt nauwkeurig, denkt kritisch, trekt gegronde conclusies uit beschikbare informatie. BL104 Hij/zij stelt zich open voor het verwerven van nieuwe kennis en vaardigheden en kan daartoe de gepaste leerstrategieën aanwenden. Algemene beroepsgerichte competenties BL207 Hij/zij heeft een vakoverschrijdende en geïntegreerde kennis. Deze deskundigheid omvat de verschillende aspecten van de biomedische wetenschappen, waaronder: chemie, biologie, biochemie, microbiologie, anatomie, fysiologie, hematologie en immunologie. BL209 Hij/zij streeft naar een correcte voorbereiding en uitvoering, waarbij hij/zij zich bewust is van de veiligheidsaspecten (o.a. het besmettingsgevaar) en de kwaliteitseisen. Beroepsspecifieke competenties SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN de student kent de statistische principes achter externe kwaliteitscontrole (interpretatie van de rapportering), de student kent de basisprincipes van kwaliteitszorg, de student kent de invloed van biologische variatie op de kwaliteitszorg in een biomedisch lab (referentiewaarden, ROC-curve, RCV), de student kan beslissen welke statistische methode voor welk probleem geschikt is en deze test ook concreet uitvoeren (opstellen van het proefopzet, uitvoeren van de experimenten, uitvoeren van de gepaste berekeningen en interpretatie van het resultaat), de student kan een methode valideren (opstellen proefschema in functie van de validatieparameters, uitvoeren experimenten, berekenen van de parameters en interpretatie van het resultaat), de student kan controlekaarten opzetten en lezen (interpreteren volgens leesregels), de student kan meewerken aan opstellen van kwaliteitshandboek en SOP’s. VEREISTE BEGINCOMPETENTIES Opleidingsonderdelen waarvoor voorafgaand credits dienen behaald te zijn jaarcluster 'Statistiek en POP' instrumentele analyse 1 en 2 meten is weten Opleidingsonderdelen die vooraf dienen gevolgd te zijn geen Andere begincompetenties passieve kennis Engels LEERINHOUDEN 1. Interne QC a. methodevalidatie (juistheid – bepalingsgrenzen – precisie  – lineariteit – robuustheid) b. inleiding kwaliteitszorg, Six Sigma c. controlekaarten (met leesregels) 2. externe QC (interlab) a. Youdenplot b. zaagtandplot 3. invloed biologische variatie op validatie a. totale imprecisie b. referentiewaarden c. cutoff en ROC-curve d. monitoring van een individu STUDIEMATERIAAL hoofdstukken 16 tem 20 uit de cursus “toegepaste statistiek” – auteur: Veerle Van Vlaslaer  – Plantijn Hogeschool 2008 “formuleboekje statistiek” (delen 1ste, 2de en 3de jaar) – auteur: Veerle Van Vlaslaer – Plantijn Hogeschool 2008 rekenmachine  www.westgard.com  aanvullend in de bib: ‘Statistics and chemometrics’ Miller&Miller (ISBN 013028885) - 2000 ‘Praktische statistiek voor het laboratorium’ Klaessens en Van Leeuwen (ISBN 9071694526) - 1996 WERKVORMEN Soort werkvorm uren   % hoor- en werkcolleges: 14  lesuren   35,00 practicum en oefeningen:  lesuren   00,00 vormen van groepsleren:  lesuren   00,00 studietijd buiten contacturen: 24  klokuren   60,00 Verdere toelichting: hoorcolleges: hierin worden de statistische technieken uitgelegd aan de hand van toepassingen en oefeningen uit het werkveld zelfstandig werk: oplossen van de oefeningenreeksen uit de cursus (met Excel). feedback van de lector tijdens de colleges of via mail. EVALUATIE Eerste examenperiode integratieve toets open-boek’ toetsing: het boek is het formuleboekje statistiek (delen 1BL, 2BL en 3BL) en bevat geen opgeloste oefeningen gebruik van een rekenmachine is toegelaten samenstelling van de vragen: - hoogstens 50% van de vragen zijn louter kennisvragen (correct toepassen van de statistische technieken, correct uitvoeren van berekeningen, reproduceren van begrippen en definities) - minstens 50% van de vragen zijn interpretatievragen (correct kiezen voor een bepaalde techniek, interpretatie van de resultaten, interpretatie van de onderzoeksresultaten van derden) tijd voor examinering uren 2 %    05,00 Tweede examenperiode idem